भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने आ दो कोविड 19 टीकों कोवैक्सिन और कोविशील्ड को कुछ शर्तों के साथ विपणन अधिकार (कंडीशनल मार्केट ऑथराइजेशन-conditional marketing authorisation) को मंजूरी दी है।
- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने 19 जनवरी 2022 को वयस्क लोगों में शर्तों के साथ नई दवा की अनुमति देने के लिए आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग से टीकों की स्थिति के अपग्रेडेशन की सिफारिश की थी।
कंकंडीशनल मार्केट ऑथराइजेशन
- “सशर्त विपणन अधिकार” विपणन अधिकार की एक नई श्रेणी है जो वर्तमान वैश्विक महामारी कोविड-19 के दौरान सामने आई है।
- दवाओं या टीकों की उभरती जरूरतों को पूरा करने के लिए कुछ औषधियों (फार्मास्यूटिकल्स) तक पहुंच बढ़ाने के लिए इस क्रम के माध्यम से अनुमोदन मार्गों को कुछ शर्तों के साथ तेजी से ट्रैक किया जाता है।
- कंपनी छह मासिक आधार पर या जब भी उपलब्ध हो या जो भी पहले हो उत्पाद के विदेशों में चल रहे नैदानिक परीक्षणों का डेटा उचित विश्लेषण के साथ पेश करेगी।
- कंडीशनल मार्केट ऑथराइजेशन का यह मतलब नहीं है कि ये टिकाएं दवा की दुकानों पर प्रिस्क्रिप्शन पर उपलब्ध होंगी।
